欧谱曼迪董事长安昕博士接受医知桥专访：坚持把提高核心创新能力作为企业发展的战略基点

据中国医学装备协会统计，2020年中国医用内窥镜市场价值为人民币231亿元，预计在2030年有望达到624亿元，其复合年增长率为10.50%。在如此具有吸引力的市场中，国产品牌还处于比较劣势的低位。根据《中国医疗器械蓝皮书》数据显示，我国医疗设备市场的13个细分领域中，软镜和硬镜的国产化率最低，分别仅有5%和10%。尽管近年来国产品牌的市场占有率已经有了显著的提升，但无论从中标端还是从医院现有设备端的数据来看，内镜国产化率仍处于低位区间。

基于医疗内窥镜产业发展现状，国家层面和企业层面都需要寻找国产替代的突破口。因此，国家多部门颁布政策文件，在发展战略、产品注册、临床试验、采购等方面对国产内窥镜进行扶持，如2021年5月，国家财政部、工信部明确要求在137种医疗设备采购中使用国产产品，其中，医用内窥镜最低要求50%以上采购国产。在企业层面上，现实中绝大部分企业采取成本领先战略，从低端产品进行突破，位于广东的欧谱曼迪则选择更艰难的技术领先突破道路。内窥镜行业是知识产权密集型行业，国外大型厂商在此领域竖起重重专利壁垒，欧谱曼迪能否冲出专利藩篱，找到通往技术巅峰的路径？

      在高端内窥镜领域，临床需要更清晰的4K图像，最好有3D深度成像。欧谱曼迪得益于公司在内窥镜单功能技术上的积累以及全链路底层技术自研，2022年推出国内首款具备光学3D成像和4K功能于一体的全功能内窥镜平台Stellar，这标志着欧谱曼迪在内窥镜领域已成为中国乃至全球的创新标杆。

光学3D相较于电子3D，对设计、工艺的要求更高，欧谱曼迪3D产品与大部分设备最大的不同是其真实的纵深感和无眩晕极舒适的体验，有效解决目前3D定位深度信息错乱误导操作、临床用户眩晕无法长时间使用的重大难题。同时，欧谱曼迪3D产品的设计，采用摄像头和镜子可拆卸分体形态，规避电子镜无法消毒连台使用的痛点，大大提升了临床手术的周转率和便利性，并且降低了采购成本，具有广泛的临床应用价值。此外，欧谱曼迪Stellar 4K光学3D荧光摄像头，不仅兼容了4K 3D近红外荧光导航功能，还保证nM级别超高灵敏度检测能力，突出显示病灶、神经、血管等细节和轮廓。

为了更好地贴合临床需求，内窥镜从单一光电产品向组合方向发展，其中荧光内窥镜兼具白光和荧光功能，适应症广且不改变现有用户习惯，已被欧美、日本及中国纳入多项专家共识及指南。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年全球荧光硬镜市场规模达到13.1亿美元，占当年硬镜市场的23%。预计到2024年，全球荧光硬镜市场规模将增长至38.7亿美元，以24.3%的复合年增长率快速增长，并与传统白光硬镜平分市场。

欧谱曼迪抓住这一技术发展趋势，在此领域持续重金投入研发，不断推出创新产品。在荧光显影领域，公司拥有先发技术优势并建立了较强的技术护城河，于2018年上市了NMPA首款国产高清荧光内窥镜系统、2020年上市了NMPA首款4K荧光内窥镜系统，其214KM内窥镜系统已经于2023年向国家药品监督管理局(NMPA)递交注册申请，有望成为全球首款具备双荧光染色功能的内窥镜系统。立足多年来在荧光显影领域的技术优势，欧谱曼迪成为进入国际荧光引导外科手术学会（ISFGS）核心理事会的首个中国品牌。随着荧光内窥镜在国内的快速流行，欧谱曼迪的销售额近三年每年实现增长，部分核心产品获得CE、FDA认证，成功出口到欧美等地。

成立十年以来，欧谱曼迪始终探索内镜前沿技术，不仅打破国内垄断，更实现从跟跑国外高端产品到追赶、并跑，再到如今领跑行业的蜕变，将全球领先的内镜创新技术和产品推向世界，展现了国产品牌强大的自主创新能力和实力。

欧谱曼迪认识到，借助社会研发力量可以更快地获得技术突破。为此欧谱曼迪研发实验室与众多科创平台紧密合作，联合开展研发。如与中科院苏州医工所、中科院苏州纳米所、季华实验室等顶尖科研机构建立紧密合作关系，专攻高端多功能内窥镜核心技术。公司与广东省人民医院、广东省肺癌研究所联合开发的《基于肺部流域地形图AI测绘的肺结节精准切除术》荣获第一届全国数字健康创新应用大赛医学人工智能主题赛一等奖，在个性化三维重建技术领域迎来新突破，在该项技术的辅助下，极大提高了肺癌手术的安全性与精确性。

此外，欧谱曼迪还荣获2项省级科技进步奖，其中包括由中国人民解放军总医院海南医院、海南省人民医院、广东欧谱曼迪科技有限公司联合开展的《结直肠癌肝转移精准诊疗体系的创新和实践》项目，荣获2020年度海南省科学技术奖科学技术进步奖一等奖。以及由广东欧谱曼迪科技股份有限公司作为牵头单位，联合中国医学科学院北京协和医院、广东省人民医院、季华实验室共同开展的项目《超高清近红外荧光精准导航内窥镜摄像关键技术及产业化》荣获2022年度广东省科技进步奖二等奖。通过产学研合作，欧谱曼迪让科研成果价值得到更充分释放，更有效促进科技成果转化。

在与外部研发资源合作的同时，欧谱曼迪也注重加强自身研发实力的打造。欧谱曼迪已拥有4个国家级和省级创新平台，获得了2项国家重点研发项目立项，拥有国内外荧光导航相关专利137项。同时，欧谱曼迪荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、广东省知识产权示范企业等称号，拥有广东省新型研发机构及广东省工程技术研究中心，内窥镜摄像系统以总分第一入选由国家卫健委规划与信息司举办的“第五批优秀国产医疗设备”评选。 

2022年，欧谱曼迪成为国家知识产权优势企业。公司目前拥有近100人的研发团队，占企业员工数的约30%。同年，欧谱曼迪启动了与国家卫健委联合发布的《荧光导航内窥镜技术引导下的微创手术临床评价真实世界研究》课题。该课题计划纳入全国至少400家医疗机构、近6000例病例数据，是目前国内乃至全球规模最大的荧光微创技术临床研究项目。

安昕博士强调欧谱曼迪会坚持把提高核心创新能力作为企业发展的战略基点，持续深挖荧光双染成像技术等内镜创新技术，并积极推动人工智能等新兴技术应用于辅助诊断、病变部位三维重建及手术导航等领域，努力实现内镜微创诊疗技术水平的突破。

截至2023年，欧谱曼迪申请发明专利、实用新型专利等累计超366项，获得中国专利奖1项，逐步形成诊断筛查、微创手术、开放手术、在体实时病理到核素、荧光探针领域的高质量专利保护集群。

为进一步落实知识产权方针目标，全方位推进公司知识产权保护工作，欧谱曼迪于2019年完成知识产权管理体系认证。引入企业知识产权管理国家标准，实施贯标，有效提高了欧谱曼迪知识产权风险应对能力，减少了产品全生命周期管理过程中出现知识产权法律风险的可能性，也提升了欧谱曼迪以专利为代表的无形资产价值。这些管理措施的实施有力地增强了企业在融资、产品报批、市场营销等方面的优势。

作为全球第二大医械市场，中国医疗器械行业未来充满想象，内窥镜作为当下最火热的赛道之一，发展前景广阔，期待更多的国内企业在前沿技术上实现突破。

希望通过本次专访能够为更多的读者了解内窥镜领域提供参考和帮助，也为其他企业提供一些启示和借鉴，共同为行业的繁荣和发展贡献力量。